Federico Turoldo, Dipartimento di Scienze Mediche, Chirurgiche e della Salute, Università degli studi di Trieste, Strada di Fiume, 447, 34129 Trieste TS
turoldo97@gmail.com
Giulia Barbati, Arjuna Scagnetto, Brigitta Perencin, Vittorio Di Maso, Andrea Di Lenarda
- Categoria Primaria: Farmacoepidemiologia
- Categoria Secondaria: Epidemiologia clinica
Introduzione: Gli anticoagulanti orali, rappresentati da antagonisti della vitamina K (VKA) e anticoagulanti orali diretti (DOAC), sono comunemente prescritti ai pazienti con fibrillazione atriale (FA) per prevenire ictus e tromboembolia sistemica. Tuttavia, l’uso di questi farmaci può essere associato o all’insorgenza di danno renale o ad un peggioramento del danno renale. I due regimi terapeutici presentano contrastanti caratteristiche che ne complicano lo studio in un contesto osservazionale, tra le quali l’eterogeneità dei pazienti trattati, i frequenti cambi di terapia, le diverse tempistiche di introduzione nel mercato e le difficoltà nell’accertamento del deterioramento della funzione renale. Obiettivi: Valutare l’impatto di VKA e DOAC sulla progressione del danno renale nei pazienti con FA non valvolare. Metodi: L’analisi è stata condotta utilizzando i dati sanitari elettronici del Repository Epidemiologico Regionale del Friuli-Venezia-Giulia, strutturati all’interno dell’Osservatorio delle Malattie Cardiovascolari. Sono stati inclusi pazienti con FA che hanno iniziato una terapia anticoagulante tra il 2013 e il 2021, nel territorio dell’Azienda Sanitaria Universitaria Giuliano-Isontina (ASUGI). Il danno renale è stato definito utilizzando i codici ICD-9 di dimissione ospedaliera e le misurazioni longitudinali di funzione renale, modellate con l’utilizzo di tecniche di regressione lineare. L’analisi ha tenuto conto delle interruzioni e dei cambi di terapia, ed è stata condotta applicando pesi basati sulla probabilità inversa di censura (IPCW) e sulla probabilità inversa di trattamento (IPTW) stimata tramite un Propensity Score che tenesse conto delle diverse caratteristiche dei pazienti. Sono stati calcolati i tassi di incidenza sulla coorte pesata, hazard ratio (HR) derivati da modelli di regressione causa-specifica di Cox e curve di incidenza cumulativa. Per verificare la sensibilità dei risultati sono stati presi in analisi approcci alternativi per la definizione degli eventi renali e del tempo di follow-up. Risultati: Dal 2013 al 2021 hanno iniziato il trattamento anticoagulante 3521 pazienti con VKA e 3352 pazienti con DOAC. Il tempo di follow-up mediano è stato di 962 e 948 giorni per gli utilizzatori di VKA e DOAC, rispettivamente. I VKA sono risultati associati a un rischio maggiore rispetto ai DOAC di progressione della malattia renale cronica (HR: 1,46, IC 95%: 1,26-1,69), di insufficienza renale allo stadio terminale (HR: 3,38, IC 95%: 2,19-5,23) e di danno renale acuto (HR: 1,25, IC 95%: 1,07-1,45). Conclusioni: La definizione del danno renale e la tecnica statistica di aggiustamento per i fattori di confondimento e la censura informativa influenzano significativamente i risultati in questo contesto osservazionale. In linea con altre evidenze, i pazienti trattati con VKA hanno mostrato un rischio maggiore di eventi renali avversi e di deterioramento della funzione renale rispetto a quelli trattati con DOAC.