Vera Rigamonti, Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino, Università di Padova, Padova, Italia
vera.rigamonti@unipd.it
Vittorio Torri, MOX – Modelling and Scientific Computing Lab, Dipartimento di Matematica, Politecnico di Milano, Milano, Italia; Shaun K Morris, Division of Infectious Diseases, The Hospital for Sick Children, Toronto, ON, Canada; Francesca Ieva, MOX – Modelling and Scientific Computing Lab, Dipartimento di Matematica, Politecnico di Milano, Milano, Italia; Carlo Giaquinto, Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino, Università di Padova, Padova, Italia; Daniele Donà, Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino, Università di Padova, Padova, Italia; Costanza Di Chiara, Dipartimento di Salute della Donna e del Bambino, Università di Padova, Padova, Italia; Anna Cantarutti, Laboratorio di Healthcare Research and Pharmacoepidemiology, Dipartimento di Statistica e Metodi Quantitativi, Divisione di Biostatistica, Epidemiologica e Salute Pubblica, Università di Milano-Bicocca, Milano, Italia;
- Categoria Primaria: Salute materno-infantile
Introduzione: Il vaccino antinfluenzale quadrivalente vivo attenuato (LAIV-4), somministrato tramite spray nasale, costituisce un’alterativa al vaccino antinfluenzale inattivato (IIV), iniettato per via intramuscolare, per i bambini di età compresa fra 2 e 17 anni. I dati sul confronto dell’efficacia delle due tipologie di vaccino sono limitati. Obiettivi: Questo studio è stato condotto per analizzare i tassi di vaccinazione antinfluenzale e l’efficacia real-world del LAIV-4 e del IIV nel prevenire episodi di influenza/influenza-like illness (ILI) tra i bambini italiani durante le stagioni influenzali 2022/2023 e 2023/2024. Metodi: É stato condotto uno studio di coorte a base di popolazione sui bambini di età compresa fra 2 e 14 anni da settembre 2022 ad aprile 2024, usando i dati di Pedianet, un database che raccoglie le informazioni rese anonime sulle cure primarie pediatriche fornite dai pediatri di libera scelta (PLS). L’outcome primario era il primo episodio di influenza/ILI durante la stagione influenzale. L’identificazione dei casi di influenza/ILI è avvenuta combinando i dati strutturati (codici ICD-9-CM) con le note testuali dei PLS, analizzate mediante un algoritmo di Natural Language Processing. I bambini vaccinati con il LAIV-4 o con il IIV sono stati confrontati con quelli non vaccinati. I tassi di incidenza mensili della vaccinazione antinfluenzale per 1,000 mesi-persona sono stati calcolati per entrambe le tipologie di vaccino. Gli hazard ratios (HR) e gli intervalli di confidenza al 95% (95% IC) per l’efficacia vaccinale (EV = (1-HR)x100) sono stati stimati usando dei modelli di Cox con intercetta casuale per PLS ed esposizione tempo-dipendente. L’analisi principale è stata stratificata per stagione influenzale. Risultati: Un totale di 65,545 e 72,377 bambini sono stati inclusi rispettivamente per le stagioni influenzali 2022/2023 e 2023/2024. I tassi di vaccinazione antinfluenzale erano pari a 12.71 e 12.85 per 1,000 mesi-persona per le due stagioni in analisi. I tassi di incidenza stratificati rispetto alla tipologia di vaccino hanno mostrato che, durante la stagione 2022/2023, il LAIV-4 è stato somministrato meno rispetto al IIV, mentre l’incidenza dei due vaccini era sovrapponibile nella stagione influenzale successiva. Rispetto ai bambini non vaccinati, il LAIV-4 aveva un’efficacia complessiva pari a 43% (95% IC, 32%-53%), mentre l’efficacia del IIV era pari a 54% (95% IC, 46%-61%). Durante la stagione 2022/2023, il LAIV-4 (EV, 38%; 95% IC, 12%-56%) e il IIV (EV, 49%; 95% IC, 37%-58%) avevano un’efficacia comparabile. Durante la stagione 2023/2024, il LAIV-4 (EV, 40%; 95% IC, 25%-52%) era leggermente meno efficace rispetto al IIV (EV, 58%; 95% IC, 44%-68%) (p-value = 0.048). Conclusioni: L’incidenza del LAIV-4 è aumentata a partire dalla seconda stagione influenzale analizzata. É stata osservata inoltre un’efficacia complessiva moderata e comparabile del LAIV-4 e del IIV nel prevenire l’influenza/ILI tra i bambini italiani.