Luigi Pinnarelli, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. del Lazio – ASL RM1
l.pinnarelli@deplazio.it
Mariangela D’Ovidio, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. del Lazio – ASL RM1; Salvatore Soldati, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. del Lazio – ASL RM1; Marina Davoli, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. del Lazio – ASL RM1; Paola Michelozzi, Dipartimento Epidemiologia del S.S.R. del Lazio – ASL RM1;
- Categoria Primaria: Epidemiologia valutativa
- Categoria Secondaria: Epidemiologia clinica
Introduzione La sostituzione Valvolare Aortica Transcatetere è un’alternativa minimamente invasiva alla chirurgia a cuore aperto, inizialmente per pazienti anziani con stenosi aortica severa considerati non idonei alla chirurgia tradizionale. La procedura si è evoluta significativamente nella sua tecnica, nei punti di accesso e nella scelta dell’anestesia ed è attualmente applicata a una gamma più ampia di pazienti, inclusi quelli con rischio chirurgico inferiore, grazie alla sua natura meno invasiva. Inoltre, gli interventi sono stati estesi anche alla sostituzione transcatetere della valvola mitrale e di altre valvole (tricuspide e polmonare). Le complicanze vascolari, soprattutto gli eventi cerebrovascolari, sono state ridotte con l’uso di dispositivi di nuova generazione e una migliore valutazione preprocedurale. Numerosi studi clinici hanno confrontato interventi su valvole per via transcatetere (TVI) e chirurgia a cuore aperto in diverse categorie di rischio e hanno evidenziato che sono una valida alternativa. La maggior parte degli studi sono trial clinici o studi osservazionali basati su dati da registri e risultano carenti le valutazioni in un contesto reale e non controllato dei pazienti sottoposti TVI. Obiettivi Confrontare gli esiti a lungo termine delle TVI con la chirurgia a cuore aperto eseguiti sui pazienti della regione Lazio. Metodi È stato condotto uno studio osservazionale selezionando le coorti da tutte le cardiochirurgie della regione Lazio per l’anno 2022 e utilizzando i criteri di selezione del P.Re.Val.E. (https://www.dep.lazio.it/prevale2024/index.php). Gli esiti considerati sono stati la mortalità e gli eventi maggiori cardio e cerebrovascolari (MACCE) a 12 mesi dall’intervento. L’analisi statistica è stata effettuata su base annuale mediante una regressione logistica multivariata, aggiustando per genere, età, fattori di rischio e condizioni cliniche registrate nei sistemi informativi ospedalieri. Sono stati confrontati i risultati delle TVI con la chirurgia a cuore aperto e per struttura di intervento e per ASL di assistenza dei pazienti. La misura di associazione utilizzata per esprimere il confronto tra le diverse tipologie di intervento è il Risk Ratio (RR). Risultati La mortalità a 12 mesi dopo una TVI è maggiore rispetto alla chirurgia a cuore aperto (RR= 2.24 p<0.001); anche i MACCE a 12 mesi risultano maggiori per le TVI (RR=1.83 p<0.001). L’analisi per struttura e per ASL ha mostrato una notevole eterogeneità degli esiti a lungo termine per entrambe le tipologie di intervento. Conclusioni La mortalità a lungo termine e le complicanze cardio e cerebrovascolari risultano più elevate per le TVI. Questi risultati indicano la necessità di ulteriori analisi con tempi di follow-up maggiori e stratificate per tipologia di device impiantato. L’eterogeneità dei risultati per struttura e ASL suggerisce una potenziale mancanza di equità di accesso a cure efficaci.