Niccolò Andreani, National Centre for Healthcare Research and Pharmacoepidemioogy, University of Milano-Bicocca, 20126 Milano, Italy.
niccolo.andreani@unimib.it
Veronika Myasoedova, Centro Cardiologico Monzino IRCSS, 20138 Milano, Italy; Paolo Poggio, Centro Cardiologico Monzino IRCSS, 20138 Milano, Italy; Alice Bonomi, Centro Cardiologico Monzino IRCSS, 20138 Milano, Italy; Matteo Franchi, National Centre for Healthcare Research and Pharmacoepidemioogy, University of Milano-Bicocca, 20126 Milano, Italy;
- Categoria Primaria: Farmacoepidemiologia
Introduzione La stenosi valvolare aortica (SVA) è la principale patologia valvolare nei paesi sviluppati, caratterizzata da un progressivo rimodellamento fibro-calcifico dei lembi valvolari, ed è strettamente associata ad un incremento della morbilità e della mortalità. Precedenti ricerche in fase preclinica ed uno studio condotto su una coorte ristretta di pazienti affetti da SVA hanno mostrato un’associazione positiva tra il trattamento con statine ad alta intensità e l’aumento dei tassi di ospedalizzazione per SVA. Obiettivi L’obiettivo dello studio è quello di verificare l’ipotesi di associazione tra statine ad alta intensità e l’aumento dei tassi di ospedalizzazione per SVA in un’ampia coorte su base di popolazione. Metodi È stato implementato uno studio di coorte retrospettivo basato sui flussi sanitari amministrativi della Regione Lombardia. Sono stati inclusi tutti i beneficiari del Servizio Sanitario Regionale che avevano iniziato una terapia con statine ad alta o bassa intensità tra il 1° gennaio 2010 ed il 31 dicembre 2018. Sono stati esclusi i pazienti con una pregressa diagnosi di SVA, con età inferiore ai 40 anni e con meno di 6 mesi di follow-up Le statine a bassa intensità includevano Simvastatina 10 mg e Pravastatina 10 mg o 20 mg; quelle ad alta intensità includevano Rosuvastatina ≥ 10 mg, Atorvastatina ≥ 20 mg e Simvastatina 80 mg. Al fine di ridurre la potenziale distorsione da indicazione, è stato utilizzato un appaiamento 1:1 per High-Dimensional Propensity Score, sesso, età e data di inizio della terapia con statine. I pazienti sono stati seguiti da 6 mesi dopo la data di inizio della terapia con statine alla data di insorgenza dell’esito di interesse, la migrazione in altra regione o i 5 anni successivi alla data di inizio della terapia. L’associazione tra il trattamento con statine ad alta intensità ed il rischio di ospedalizzazione per SVA è stata valutata mediante un modello di regressione di Fine e Gray, considerando il decesso come evento competitivo. Risultati Tra il 2010 e il 2018, sono stati identificati 850.298 nuovi utilizzatori di statine, di cui 196.493 sono stati inclusi nello studio (21.448 e 175.045 trattati, rispettivamente, con statine a bassa e ad alta intensità). Durante un follow-up mediano di 4,5 anni, tra le 18.327 coppie di soggetti appaiati si sono verificate 233 nuove diagnosi di SVA, con un’incidenza cumulativa di 133 casi (0,73%) nei trattati con statine ad alta intensità e di 100 casi (0,55%) nei trattati a bassa intensità. Il modello di Fine e Gray ha evidenziato un aumento del 30% (95% IC: 7%-57%) dell’incidenza di SVA nei pazienti trattati con statine ad alta intensità. Conclusioni I risultati indicano un aumento dell’incidenza di SVA nei pazienti trattati con statine ad alta intensità rispetto a quelli a bassa intensità. Tale risultato indica la necessità di un più attento monitoraggio cardiovascolare nei pazienti trattati con statine ad alta intensità.