Angela Boccia, Università di Bologna – Dipartimento di Scienze Mediche e Chirurgiche (Unità di Farmacologia)
angela.boccia4@unibo.it
Giulia Hyeraci, Anna Girardi, Rosa Gini, Gianluca Trifirò, Ylenia Ingrasciotta, Valentina Ientile, Giampiero Mazzaglia, Ippazio Cosimo Antonazzo, Manuela Casula, Elena Tragni, Olivia Leoni, Arianna Mazzone, Michele Ercolanoni, Martina Zanforlini, Ursula Kirchmayer, Valeria Belleudi, Marco Finocchietti, Francesco Barone Adesi, Elisabetta Poluzzi, Giuseppe Roberto
- Categoria Primaria: Farmacoepidemiologia
- Categoria Secondaria: Epidemiologia clinica
Introduzione La Defined Daily Dose (DDD) è un’unità di misura standard per esprimere il consumo dei farmaci, il cui utilizzo è promosso a livello globale dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS). Essa rappresenta la dose di mantenimento media giornaliera di un farmaco utilizzata da un adulto per la sua indicazione terapeutica principale. L’assegnazione delle DDD avviene solo su richiesta, e per alcune classi di farmaci l’attribuzione può risultare particolarmente complessa. Dal 2021, un gruppo di lavoro (GdL) intersocietario AIE-Società Italiana di Farmacologia (SIF) contribuisce allo sviluppo di questo standard attraverso l’assegnazione delle DDD mancanti. Obiettivi Attribuire le DDD ai farmaci oftalmici antiangiogenici (ATC S01LA) attraverso una metodologia trasparente e riproducibile. Metodi Sono stati individuati i farmaci del gruppo S01LA attualmente in commercio in Italia e a cui l’OMS non ha attribuito una DDD. Per l’assegnazione sono state considerate le linee guida OMS, le schede tecniche, e le evidenze disponibili sull’utilizzo in clinica dei farmaci di interesse. In particolare, è stata utilizzata la modalità di sintesi e presentazione del processo di attribuzione di ciascuna DDD sviluppata dal GdL AIE-SIF durante il precedente lavoro di attribuzione delle DDD ai farmaci antineoplastici (ATC L01), per cui per ciascun principio attivo è stata individuata l’indicazione e la posologia di riferimento, e stabilito il criterio per l’attribuzione. Risultati Sono state identificate 20 specialità medicinali corrispondenti a 6 codici ATC del gruppo S01LA. Per ciascun codice, l’indicazione principale è risultata essere la degenerazione maculare legata all’età. In un caso la DDD attribuita corrispondeva alla dose raccomandata (S01LA04=0.5mg), in 4 casi alla dose raccomandata divisa per giorni di ciclo di terapia (S01LA05=0.06 mg, S01LA06=0.64mg, S01LA08=0.04mg, S01LA09=0.21mg) e in 1 caso alla dose raccomandata per superficie corporea di riferimento (S01LA01=10.8mg). Conclusioni Questo lavoro ha permesso di assegnare in maniera trasparente e riproducibile una DDD a ciascun principio attivo appartenente a questo importante gruppo di farmaci ad alto costo, consolidando la collaborazione AIE-SIF nella definizione di un’unità di misura utilizzata a livello globale. Il lavoro sarà condiviso con il WHO International Working Group for Drug Statistics Methodology per il loro eventuale inserimento nell’indice ATC/DDD ufficiale.