Andrea Evangelista, SSD Epidemiologia Clinica e Valutativa, CIttà della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte
andrea.evangelista@cpo.it
Anna Castiglione, SSD Epidemiologia Clinica e Valutativa, Città della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte; Felice Borghi, Chirurgia Oncologica, Istituto di Candiolo IRCCS; Manuela Robella, Chirurgia Oncologica, Istituto di Candiolo IRCCS; Luca Pellegrino, Chirurgia Oncologica, Istituto di Candiolo IRCCS; Lisa Giacometti, SSD Epidemiologia Clinica e Valutativa, Città della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte; Fulvio Lazzarato, SC Epidemiologia dei Tumori, Università di Torino e CPO Piemonte; Giovannino Ciccone, SSD Epidemiologia Clinica e Valutativa, Città della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte; Eva Pagano, SSD Epidemiologia Clinica e Valutativa, Città della Salute e della Scienza di Torino e CPO Piemonte;
- Categoria Primaria: Epidemiologia clinica
- Categoria Secondaria: Epidemiologia valutativa
Introduzione: In Regione Piemonte, nell’ambito del Programma di Rete Easy-Net, è stato condotto un trial randomizzato a cluster con disegno stepped-wedge per valutare l’impatto dell’implementazione del protocollo peri-operatorio ERAS, supportato da un programma di Audit&Feedback, per la chirurgia dei tumori colorettali nell’intera rete di ospedali regionali. I risultati dello studio hanno evidenziato un netto incremento dei livelli di aderenza al protocollo ERAS e una lieve riduzione della durata di degenza, senza rilevante impatto sulle complicanze. In letteratura le evidenze sull’effetto di ERAS nei tumori colorettali sugli outcome clinici di medio-lungo termine sono ad oggi molto limitate. Risulta di estremo interesse produrre evidenze circa l’assenza di rischi a medio termine per i pazienti e valutare eventuali ricadute positive in termine prognostici. Obiettivo: valutare l’impatto sulla sopravvivenza a 3 anni dall’intervento chirurgico dell’adozione del protocollo ERAS nella gestione dei pazienti operati per tumore colorettale, come analisi secondaria dello studio “ERAS colon Piemonte”. Metodi: in collaborazione con il Registro Tumori Piemonte è stato effettuato l’accertamento dello stato in vita dei pazienti arruolati nello studio e residenti nella regione Piemonte. L’analisi della sopravvivenza a 3 anni dall’intervento è stata effettuata con un modello di Cox aggiustato per i principali fattori prognostici (età, sesso, comorbidità, sede della lesione, classe ASA, tipo di intervento, confezionamento stomia e stadiazione). E’ stata valutata l’eventuale presenza di modificazioni di effetto rispetto a tali fattori prognostici. Risultati: tra settembre 2019 e maggio 2021 hanno partecipato allo studio 2397 pazienti sottoposti ad un intervento di elezione per un tumore del colonretto in 29 reparti di chirurgia. Nella presente analisi sono stati inclusi i pazienti residenti in Piemonte (2190: 975 periodo di controllo, 1215 periodo ERAS). La perdita di pazienti al follow up è stata di circa il 3%, simile in entrambi i periodi dello studio. Per l’adozione del protocollo ERAS, l’hazard ratio aggiustato stimato dal modello è risultato pari a 0.84 (IC95% 0.70-1.01). Tutti gli altri fattori prognostici inclusi nel modello, tranne il sesso, hanno confermato un rilevante effetto sulla sopravvivenza coerente con le attese. Non sono state identificate forti modificazioni di effetto rispetto alle caratteristiche dei pazienti. Conclusioni: i risultati di questo studio, condotto su un campione ampio e rappresentativo di pazienti operati in elezione, evidenziano come l’adozione del protocollo ERAS per la chirurgia dei tumori colorettali, oltre a ridurre la durata dei ricoveri, sia priva di rischi e suggerisce un potenziale impatto positivo sulla sopravvivenza a medio termine.