GIUSEPPE MARANO, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma
g81.marano@iss.it
Annunziata Arianna, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Ippoliti Ilaria, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Salvi Emanuela, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Flavia Mayer, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Cristina Morciano, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Menniti Ippolito Francesca, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma; Da Cas Roberto, Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione preclinica e clinica dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanità, Roma.
- Categoria Primaria: Salute mentale
- Categoria Secondaria: Farmacoepidemiologia
Introduzione. Gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono usati per trattare disturbi depressivi, di ansia e ossessivo-compulsivi. L’uso di escitalopram, citalopram e paroxetina è controindicato in Europa in bambini e adolescenti, per il rischio di pensieri e comportamenti suicidari, mentre per gli altri SSRI non sono disponibili dati conclusivi a riguardo. Obiettivi. Scopo della presente analisi è quello di valutare le segnalazioni spontanee di rischio suicidario negli adolescenti correlate all’impiego di fluoxetina (ATC N06AB03), citalopram (ATC N06AB04), paroxetina (ATC N06AB05), sertralina (ATC N06AB06), fluvoxamina (ATC N06AB08) ed escitalopram (ATC N06AB10). Per ciascuno è stato calcolato il Relative Odds Ratio (ROR) per il rischio suicidario. Metodi: Utilizzando lo specifico codice ATC di ciascun principio attivo sono state estrapolate le segnalazioni presenti nella piattaforma OpenVigil 2.1-MedDRA-v24 con la restrizione per “Primary suspect” nel campo “Drug” e “suicide/self-injury” secondo i quesiti standardizzati MedDRA (SMQ). Sono stati estratte tutte le segnalazioni riguardanti soggetti di età compresa tra 11 e 17 anni, inserite da Paesi europei nel periodo dal 01/01/2015 al 31/12/2024. Dopo aver identificato ed eliminato i duplicati, è stata condotta un’analisi descrittiva dei fattori sociodemografici dei casi, degli eventi avversi e dei farmaci concomitanti ed è stato calcolato il Reporting Odds Ratio (ROR) e l’intervallo di confidenza al 95% (IC) per ciascun principio attivo. Risultati. Sono state identificate un totale di 766 segnalazioni di tentato suicidio e di suicidio portato a termine. Le femmine rappresentano l’83,8% delle segnalazioni. Il 48,6% (n=372) riguardano la sertralina, il 34,7% (n=266) la fluoxetina, l’8,1% (n=62) il citalopram, il 4,4% (n=34) l’escitalopram, il 3,8% (n=29) la paroxetina ed in 3 segnalazioni (0,4%) la fluvoxamina. L’83,7% di queste sono state trasmesse da 5 Paesi europei (Svezia 26%, Regno Unito 22,8%, Francia 12,7%, Germania 12% e Italia 10,2%). In 47 segnalazioni (6,1%) è riportato il decesso del paziente mentre in 131 (17,1%) pericolo di vita. Il ROR per ciascun principio attivo risultava pari a: 3,2 (IC95% 2,7-3,7) per fluoxetina, 5,9 (IC95% 4,1-8,6) per citalopram, 3,4 (IC95% 2,1-5,4) per paroxetina, 3,05 (IC95% 2,6-3,4) per sertralina, 1,9 (IC95% 0,5-7,3) per fluvoxamina e 1,7 (IC95% 1,1-2,5) per escitalopram. Conclusioni. I pensieri suicidari si associano a patologie psichiatriche e gli stessi farmaci antidepressivi possono aumentarne il rischio. Seppur con le limitazioni intrinseche alle segnalazioni spontanee, la presente analisi conferma un aumentato rischio suicidario negli adolescenti che assumono SSRI, non solo per quelli attualmente controindicati. Sono, pertanto, necessari ulteriori studi per comprendere i meccanismi alla base degli effetti degli SSRI sul rischio suicidario negli adolescenti.